शनिवार को फार्मा कंपनी बायोलॉजिकल ई लिमिटेड (बीई) ने घोषणा की, उसके कोविड-19 वैक्सीन कॉर्बेवैक्स को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा वयस्कों के लिए एक विषम कोविड-19 बूस्टर खुराक के रूप में अनुमोदित किया गया है. 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति जो पहले से ही कोविशील्ड या कोवैक्सिन की दो खुराक ले चुके हैं, अब एक विषम कोविड-19 बूस्टर के रूप में कॉर्बेवैक्स की एक खुराक प्राप्त कर सकते हैं.
इसके साथ ही बीई का टीका भारत में पहला ऐसा बन गया है जिसे विषम कोविड-19 बूस्टर के रूप में अनुमोदित किया गया है. हाल ही में बीई ने डीसीजीआई को अपना नैदानिक परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया है, जिसने विषय विशेषज्ञ समिति के साथ विस्तृत मूल्यांकन और विचार-विमर्श के बाद कोविशिल्ड या कोवैक्सिन की दो खुराक ले चुके लोगों को एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में कॉर्बेवैक्स वैक्सीन को प्रशासित करने के लिए अपनी स्वीकृति दे दी है.
बीई के क्लिनिकल परीक्षण के आंकड़ों से पता चला है कि वैक्सीन ने प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में महत्वपूर्ण वृद्धि प्रदान की और एक प्रभावी बूस्टर के लिए आवश्यक उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफाइल प्रदान की. बीई ने 18 से 80 वर्ष की आयु के 416 विषयों में एक बहुकेंद्र चरण III प्लेसीबो नियंत्रित हेटेरोलॉगस बूस्टर क्लिनिकल परीक्षण आयोजित किया है, जिन्हें पहले बूस्टर खुराक के रूप में कॉर्बेवैक्स के प्रशासन से कम से कम 6 महीने पहले कोविशील्ड या कोवैक्सिन की दो खुराक के साथ टीका लगाया गया था.
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